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      國家藥監(jiān)局:做好疫苗藥物審評審批和保質(zhì)量、保供應工作

      發(fā)布時間:2022-01-28 15:57:00來源: 人民網(wǎng)

        據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,1月25日,全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳時飛表示,2022年藥品監(jiān)管工作要保障抗疫大局,堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn),做好疫苗藥物審評審批和保質(zhì)量、保供應工作。

        另外,要嚴守安全底線,確保藥品安全萬無一失,深入開展藥品安全專項整治行動,全面強化藥品全生命周期監(jiān)管;補齊能力短板,提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平,使監(jiān)管能力與監(jiān)管任務和產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢相匹配;追求發(fā)展高線,促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾健康提供更多新藥好藥。

        陳時飛指出,全系統(tǒng)要多研究、解決影響藥品質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深層次問題,加快補足短板和弱項,以實現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快推進從制藥大國到制藥強國的跨越。

        會議對2022年藥品注冊管理重點工作進行部署。要全力以赴做好應急審評審批工作,進一步健全完善藥品注冊法規(guī)體系,加強藥品注冊監(jiān)管能力建設,做好上市后備案類變更審查和監(jiān)管,加快構建完善的符合中藥特點的審評審批體系,加大對藥物研究機構的監(jiān)管力度,繼續(xù)推進仿制藥一致性評價、疫苗國家藥品監(jiān)管體系再評估、鼓勵兒童藥和罕見病藥物研發(fā)等一系列專項工作。

        會議明確了2022年藥品上市后監(jiān)管重點工作。要提高政治站位,凝心聚力,持續(xù)服務保障疫情防控大局;樹立底線思維,有的放矢,切實抓好重點品種監(jiān)管;科學精準施策,穩(wěn)步推進,統(tǒng)籌做好藥品上市后監(jiān)管各項工作;聚焦關鍵問題,突出重點,持續(xù)開展專項檢查;強化協(xié)調(diào)聯(lián)動,夯實基礎、加強藥品監(jiān)管能力建設。

      (責編: 李文治)

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