2021年6月以來，創(chuàng)新藥行業(yè)步入“寒冬”，甚至有藥企選擇了變賣工廠廠房、產(chǎn)品管線換取現(xiàn)金、降低運營成本。

　　紅星資本局注意到，相關(guān)板塊指數(shù)在2022年10月觸及最低點后，行業(yè)逐漸回暖。不過，在經(jīng)歷這一場“寒冬”后，創(chuàng)新藥企可能需要重新考慮對于工廠的定位。

　　有從業(yè)人士向紅星資本局表示，“之前市場過熱、資本過熱，大家都覺得應(yīng)該自己建廠、要自己把管線推動到上市，那現(xiàn)在(賣掉廠房等)其實是市場更加合理的表現(xiàn)?！?/p>

　　也有受訪者認(rèn)為，當(dāng)創(chuàng)新藥企的資金實力強大時選擇自建工廠，可以避免技術(shù)被代工廠掌握。

　　賣廠、賣管線過寒冬

　　多家藥企收縮戰(zhàn)略，歸根結(jié)底是沒錢

　　不要建廠。

　　——這是藥明生物(02269.HK)首席執(zhí)行官陳智勝從2020年開始對整個行業(yè)的呼吁。

　　“我一直呼吁生物藥企業(yè)不要自己建廠，自己建廠是一個非常高風(fēng)險的行為，因為建完廠以后就會發(fā)現(xiàn)運營起來非常難?！标愔莿僭诮邮?1世紀(jì)經(jīng)濟報道時說。

　　現(xiàn)在來看，陳智勝當(dāng)時對行業(yè)的呼吁似乎沒有起到作用，要建廠的還是建了起來。直到創(chuàng)新藥的“寒冬”來襲，這些企業(yè)們似乎才明白為什么建廠是高風(fēng)險行為。

　　2022年11月15日是一個特殊的日子，三家藥企在同一天宣布懸崖勒馬。

　　經(jīng)歷核心產(chǎn)品管線“一停一賣”后，和鉑醫(yī)藥(02142.HK)在這天再發(fā)公告稱，其出售了旗下的生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項目的生產(chǎn)廠房，倒虧6193萬元，只為變現(xiàn)改善財務(wù)狀況。

　　基石藥業(yè)(02616.HK)也在當(dāng)天正式對外宣布，考慮到其蘇州工廠處于試運營階段且近期無明確大規(guī)模生產(chǎn)需求，為降低運營成本，蘇州工廠已暫停試運營。

　　和黃醫(yī)藥(00013.HK)在當(dāng)天通過一紙公告宣布戰(zhàn)略收縮：專注內(nèi)部開發(fā)管線中最前沿、最有可能推動價值的藥物，某些早期研究不會再被優(yōu)先考慮用于內(nèi)部開發(fā)，簡化組織、重新部署關(guān)鍵人才……

　　紅星資本局發(fā)現(xiàn)，從2022年下半年開始，創(chuàng)新藥行業(yè)密集出現(xiàn)相似情況：科望醫(yī)藥蘇州工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施被藥明生物吸納進(jìn)一步打造成相關(guān)基地，未名醫(yī)藥(002581.SZ)出售房地產(chǎn)和車位……

　　在這些藥企的公告中，“變現(xiàn)”和“降低運營成本”等成為了核心關(guān)鍵詞。

　　參與了某款創(chuàng)新藥研發(fā)的劉先生告訴紅星資本局，以他入行約20年的經(jīng)驗來看，創(chuàng)新藥企業(yè)賣管線、賣資產(chǎn)的情況在這兩年比較多，歸根結(jié)底是這些企業(yè)的資金出現(xiàn)短缺的情況。

　　“做創(chuàng)新藥有三高，高投入、高風(fēng)險、高回報?！眲⑾壬鷮t星資本局說。

　　為什么行業(yè)會出現(xiàn)寒冬？

　　“破發(fā)潮”背后：一二級市場融資驟降

　　創(chuàng)新藥行業(yè)內(nèi)有三個“10”的說法，即研發(fā)周期10年、耗資10億美元、且成功率不足10%。

　　在此背景下，研發(fā)創(chuàng)新藥所需資金基本上來自于已上市藥物的利潤、一二級市場融資。尤其是在港交所“18A政策”推行后，國內(nèi)的創(chuàng)新藥行業(yè)一度迎來發(fā)展爆發(fā)期。

　　(注：2018年4月，港交所在原有規(guī)則之外新增了18A等章節(jié)，允許未有收入的生物科技公司上市，股票簡稱后添加“-B”，“摘B”是此類企業(yè)上市后要面臨的一大挑戰(zhàn)。)

　　恒生香港上市生物科技指數(shù)(HSHKBIO)囊括了“18A企業(yè)”。2021年6月，該指數(shù)曾高達(dá)2925.74點，此后多呈下降趨勢，甚至在2022年10月觸及歷史最低點926.10點。

　　與此同時，“18A企業(yè)”也迎來了破發(fā)潮。

　　紅星資本局復(fù)盤發(fā)現(xiàn)，HSHKBIO指數(shù)的成分股共66只，22只股票有“-B”后綴。這22只股票都出現(xiàn)過跌破發(fā)行價的現(xiàn)象，部分現(xiàn)仍在發(fā)行價之下。

　　以康方生物(09926.HK)為例，其于2020年4月登陸港股，發(fā)行價為16.18港元，發(fā)行首日漲幅超過50%；2021年6月，其股價迎來歷史最高點(69.9港元)，此后一度跌破發(fā)行價。

　　醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2022年，一、二級市場對于創(chuàng)新藥的投融資熱情降低，全年國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)生的融資事件同比下滑超過30%，融資總金額近140億美元，同比下滑近60%。

　　融資環(huán)境的變化也直接影響了創(chuàng)新藥企業(yè)的戰(zhàn)略，部分企業(yè)對工廠、在研產(chǎn)品管線動手。

　　金先生(化名)是某創(chuàng)新藥企業(yè)的中層管理人員，“這幾年遇到融資寒冬，有的公司管線表現(xiàn)得不好，商業(yè)化機會自然渺茫，只能集中精力做研發(fā)，工廠賣的賣、關(guān)的關(guān)?！?/p>

　　另一家創(chuàng)新藥企業(yè)的工作人員也告訴紅星資本局，在行業(yè)“寒冬”時，企業(yè)會根據(jù)市場變化對正在研發(fā)的產(chǎn)品管線動態(tài)調(diào)整，是否砍產(chǎn)品管線、砍研發(fā)資金取決于產(chǎn)品管線的商業(yè)價值。

　　行業(yè)有所回暖

　　創(chuàng)新藥企業(yè)是否要拋棄工廠資產(chǎn)？

　　幸運的是，創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)在已有所回暖。

　　在2022年10月觸及最低點后，HSHKBIO指數(shù)逐漸回升。2月2月，該指數(shù)收盤報1527.43點，較最低點上漲約65%，但相較2021年6月的高位(2925.74點)仍有不小的差距。

　　金先生對紅星資本局分析稱，“醫(yī)藥總是在一點一點前進(jìn)的，整個方向是被看好的。前一陣資本都憋著，現(xiàn)在資產(chǎn)荒來了，他們總要找標(biāo)的，生物醫(yī)藥肯定會是重要標(biāo)的池子。”

　　不過，在經(jīng)歷這一場“寒冬”后，創(chuàng)新藥企業(yè)可能需要重新考慮對于工廠的定位。

　　劉先生向紅星資本局介紹，過去，我國實行的是藥品批準(zhǔn)文號與生產(chǎn)企業(yè)捆綁模式，即藥品研發(fā)機構(gòu)(無廠)無法獲得藥品批準(zhǔn)文號。但在藥品上市許可人制度出爐后(此前有局部試點)，一切都變了。

　　2019年12月1日起，新修訂的《藥品管理法》正式實施，其中規(guī)定：“藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)?！?/p>

　　當(dāng)時，哪怕有陳智勝等大佬呼吁“不要建廠”，但在“18A政策”的助力下，融資看似唾手可得，或許沒有太多創(chuàng)新藥企業(yè)覺得自己缺錢、需要省著花，直到“寒冬”降臨。

　　有從業(yè)人士向紅星資本局表示，生物醫(yī)藥行業(yè)是一個資本驅(qū)動的行業(yè)，且回報周期特別長，受資本市場的影響會更大，“之前市場過熱、資本過熱，大家都覺得應(yīng)該自己建廠、要自己把管線推動到上市，那現(xiàn)在(賣掉廠房等)其實是市場更加合理的表現(xiàn)?！?/p>

　　劉先生認(rèn)為，對創(chuàng)新藥企業(yè)來說CMO模式更好，這是輕資產(chǎn)運營，不用建立自己的工廠?！跋裨诔啥迹ㄒ患宜帍S至少要7000萬元，包括土地、廠房、設(shè)備?！?/p>

　　(注：CMO企業(yè)承擔(dān)委托企業(yè)在新藥研發(fā)過程中的生產(chǎn)任務(wù)，如生產(chǎn)原料藥、中間體等；在CMO模式的基礎(chǔ)上，另有CDMO模式可為委托企業(yè)優(yōu)化技術(shù)路線，提高研發(fā)效率。)

　　“當(dāng)然，資金強大就沒有必要CMO，因為技術(shù)要被代工廠掌握?！眲⑾壬鷮t星資本局說。

　　紅星資本局注意到，雖然陳智勝呼吁同行“不要建廠”，但其掌控的藥明生物在2022年先后吸納、購買了和鉑醫(yī)藥和科望醫(yī)藥的生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)備。

　　為什么扎推一個產(chǎn)業(yè)園區(qū)？

　　觀察：前期招商或就偏愛此類企業(yè)

　　紅星資本局查詢發(fā)現(xiàn)，前文提及的科望醫(yī)藥、和鉑藥業(yè)、基石藥業(yè)出售廠房等資產(chǎn)或暫停相關(guān)工廠運營，相關(guān)工廠均坐落于同一家園區(qū)——蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。

　　目前，該園區(qū)的招商入駐、物業(yè)管理等均由蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(BioBAY)負(fù)責(zé)，BioBAY成立于2005年，注冊資本和實繳資本均為28.71億元。

　　BioBAY官網(wǎng)顯示，目前該園區(qū)已聚集550余家高科技研發(fā)企業(yè)，在境內(nèi)外上市的數(shù)量達(dá)到23家。園區(qū)企業(yè)每年吸引社會資本投資100億元，累計融資規(guī)模超過500億元。

　　為什么該園區(qū)內(nèi)的三家企業(yè)連續(xù)出售廠房等資產(chǎn)或暫停工廠運營？

　　有產(chǎn)城觀察人士告訴紅星資本局，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園要和上海張江藥谷競爭，所以走的是差異化的競爭路線，對創(chuàng)新型生物醫(yī)藥中小企業(yè)孵化、促進(jìn)上市。

　　“他們(園區(qū))在前期招商的時候，(選擇的)企業(yè)在特性上可能會有一定的趨同性?！痹撊耸空J(rèn)為，三家企業(yè)出現(xiàn)相似的情況，可能存在招商時選擇的企業(yè)特性趨同的原因，但也不能一概而論說都是外部環(huán)境導(dǎo)致的，要結(jié)合企業(yè)自身的業(yè)務(wù)情況或者發(fā)展階段去看。

　　紅星資本局通過BioBAY官網(wǎng)注意到，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)共有五期，一期的占地面積最大(80萬平方米)，一期建筑的定位就是用于“早期創(chuàng)新型生物醫(yī)藥項目的培育與孵化”，其他期項目則是定位為“高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地”等或還在建設(shè)中。

　　2月2日，紅星資本局多次致電BioBAY招商(新藥組)電話，均無人接聽。

　　紅星新聞記者 楊佩雯