西藏自治區(qū)藥監(jiān)局首次開展跨省藥品企業(yè)線上檢查
為深入推進藥品安全專項整治行動,扎實做好藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作,根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于西部片區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)同檢查工作總體安排部署,近日,自治區(qū)藥監(jiān)局首次以線上視頻的形式對青海省兩家藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開展了遠程檢查。
檢查前期,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局、青海省藥監(jiān)局及檢查組進行了充分的溝通協(xié)調(diào),明確了線上檢查的流程及要點,形成了檢查方案,從而確保檢查工作的順利開展,實現(xiàn)檢查質(zhì)效“不打折”。
檢查中,檢查組通過查閱電子文件,召開視頻會議等方式,以醫(yī)保高保值藥品、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點品種,聚焦藥品購進渠道來源等重點環(huán)節(jié),以核查票、證、賬、貨、款是否相符等為重點內(nèi)容,對企業(yè)的經(jīng)營場所、質(zhì)量管理部門、庫房等場所進行了“非現(xiàn)場”檢查,查閱了質(zhì)量管理體系文件、采購、驗收、銷售、出庫等記錄。同時,通過“線上視頻會議,多人在線協(xié)同”等方式,及時評估研判發(fā)現(xiàn)的問題,并與企業(yè)充分溝通交流,做到應查盡查。
檢查后,檢查組形成檢查報告,將檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時向青海省藥監(jiān)局進行了反饋,提出了監(jiān)管意見建議,圓滿完成了國家藥監(jiān)局交辦的跨省協(xié)同檢查任務。
自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,線上檢查是創(chuàng)新監(jiān)管實踐的有益嘗試,在認真總結(jié)本次檢查經(jīng)驗的同時,將進一步完善線上檢查程序,優(yōu)化檢查流程,積極探索和推進藥品領(lǐng)域“非現(xiàn)場”檢查模式,為藥品檢查釋放新活力,為企業(yè)減輕負擔,確保藥品安全監(jiān)管不缺位,服務企業(yè)不打烊,持續(xù)筑牢藥品安全防線。
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