去年全區(qū)共查處涉藥品等案件49起
2022年,西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局不斷完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度和工作機制,提升藥品安全治理水平,有力推進疫情防控各項工作,切實保障人民群眾用藥安全,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前,全區(qū)共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1.3萬余家,發(fā)出責令整改通知212份,查處案件49起,核查處置網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營問題線索18條,清理醫(yī)療器械化妝品備案47件。
2022年,西藏藥品監(jiān)督管理部門不斷健全藥品監(jiān)管法規(guī)制度和工作機制,2022年8月施行了《西藏自治區(qū)藥品管理條例》,完成《藏醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《西藏自治區(qū)藥品檢查管理辦法》《藥品檢查與案件查辦融合辦法》等規(guī)范性文件制修訂。據(jù)介紹,2022年,自治區(qū)藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項整治行動,圍繞集中帶量采購中選產(chǎn)品、精神類藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、防疫用藥械、醫(yī)用氧、兒童化妝品、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等內(nèi)容開展12項專項整治行動。全區(qū)共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1.3萬余家,發(fā)出責令整改通知212份,查處案件49起,罰款69.05萬元,受理投訴舉報89件,核查處置網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營問題線索18條,清理醫(yī)療器械化妝品備案47件,有力規(guī)范了市場秩序。
堅持科技是第一生產(chǎn)力,推進藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。2022年,西藏加快推進“藏藥標準三年行動計劃”,圓滿完成152個藏藥和藏藥材品種標準研究,有力促進西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外,出臺自治區(qū)藥監(jiān)局共創(chuàng)共享“美麗經(jīng)濟·美妝西藏”3年行動計劃,完成西藏特色資源化妝品新原料16個品種篩選上報,促進化妝品特色資源開發(fā)。爭取將藏醫(yī)器械分類及規(guī)范性管理工作列入援藏重點任務(wù),已上報21個品種,為藏醫(yī)器械安全有效可及打好基礎(chǔ)。
同時,西藏加大“放管服”改革實施力度,積極落實國家產(chǎn)業(yè)準入“負面清單”、審評審批改革等要求,加強注冊備案管理,共辦理行政審批事項3624件。目前,全區(qū)共有國藥準字號311個,藏醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)制劑備案號2630個,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案20件,國產(chǎn)化妝品注冊備案142件,藥品產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步健康發(fā)展。
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