美國藥企啟動(dòng)新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)
(抗擊新冠肺炎)美國藥企啟動(dòng)新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)
中新社休斯敦7月27日電 當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月27日,美國藥企Moderna和輝瑞(Pfizer)分別宣布,其新冠病毒疫苗啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn)。
美聯(lián)社消息,Moderna和輝瑞啟動(dòng)的3期臨床試驗(yàn)是藥品獲得官方審核批準(zhǔn)前的最后一個(gè)步驟,旨在通過大規(guī)模人體臨床試驗(yàn)以檢驗(yàn)疫苗的有效性,并探索可能激發(fā)有效免疫反應(yīng)的疫苗劑量。Moderna和輝瑞的3期臨床試驗(yàn)將在美國分別招募3萬名志愿者。
Moderna的這項(xiàng)試驗(yàn)由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)資助。NIH院長柯林斯當(dāng)日表示,疫苗正在以前所未有的速度進(jìn)行臨床試驗(yàn),且采取的是最嚴(yán)格的安全措施??铝炙拐f,已有超過15萬美國人在網(wǎng)上注冊(cè)參與試驗(yàn),目前仍需要更多志愿者加入,尤其是受新冠疫情影響最嚴(yán)重的老年人、慢性病患者、非裔、拉丁裔等群體。
據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,輝瑞的新冠病毒疫苗是與德國生物技術(shù)公司BioNTech合作開發(fā)的。27日,他們?cè)诿绹鴨?dòng)了3期臨床試驗(yàn),第一批志愿者在羅切斯特大學(xué)接種了疫苗。
NIH下屬機(jī)構(gòu)國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇表示,今年年底可能才會(huì)取得新冠病毒疫苗有效性的結(jié)果。
據(jù)美國全國廣播公司報(bào)道,Moderna和輝瑞開發(fā)的疫苗都屬于RNA(核糖核酸)疫苗,它是將編碼新冠病毒刺突蛋白的RNA或mRNA導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi),誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生能夠結(jié)合新冠病毒的中和抗體,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)防感染的目標(biāo)。
Moderna疫苗的早期測試表明,這種疫苗能激發(fā)宿主的免疫反應(yīng),會(huì)產(chǎn)生輕微而短暫的副作用,如手臂酸痛、疲勞、疼痛和發(fā)燒。
美國聯(lián)邦政府已向Moderna撥發(fā)近10億美元用于研發(fā)新冠病毒疫苗。Moderna在一份聲明中表示,該公司每年將生產(chǎn)5億至10億劑疫苗。美國聯(lián)邦政府上周宣布,已經(jīng)與輝瑞達(dá)成一項(xiàng)19.5億美元的協(xié)議,如果試驗(yàn)證明疫苗安全有效,政府將在今年年底向其購買1億劑疫苗。
值得一提的是,本月初,中國、英國的研究人員已分別啟動(dòng)其新冠病毒疫苗的3期臨床試驗(yàn)。
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