四部門(mén)共同制定《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》
央廣網(wǎng)北京8月27日消息 據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息,為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào))要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),滿(mǎn)足兒科臨床用藥需求,近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》。
據(jù)介紹,第四批清單有24個(gè)品種,涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
第四批清單主要有四個(gè)特點(diǎn):一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國(guó)內(nèi)暫無(wú)通用名上市,有助于填補(bǔ)國(guó)內(nèi)用藥空白;二是貼近兒童用藥特點(diǎn)。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型,且同品種下規(guī)格更為豐富,能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;三是關(guān)注罕見(jiàn)病患者群體。經(jīng)多部門(mén)組織專(zhuān)家遴選論證,聽(tīng)取臨床一線(xiàn)意見(jiàn),遴選藥品中包括了部分罕見(jiàn)病用藥;四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過(guò)程中,通過(guò)數(shù)據(jù)分析和專(zhuān)家論證等方式綜合評(píng)估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場(chǎng)空間。
《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》詳情如下:
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