北京首個細胞治療中試基地竣工
近日,北京經(jīng)開區(qū)對外介紹,作為北京市首個細胞治療中試(中間性試驗的簡稱)基地,北京亦莊細胞治療中試基地全面竣工。隨著項目入駐,基地將加快構(gòu)建細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈,助力北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中試是銜接新藥從實驗室到批量生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟,過程中需投入大量財力和人力。而細胞治療研發(fā)企業(yè)大多為初創(chuàng)型的中小企業(yè),有技術(shù),但缺乏資金、場地、設備等基礎(chǔ)條件,科技成果轉(zhuǎn)化途中往往會遇到難以跨越的“達爾文死?!?。
北京亦莊細胞治療研發(fā)中試基地是全國規(guī)模最大的細胞治療產(chǎn)業(yè)專業(yè)載體、北京市首個精準定位發(fā)展細胞治療產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化載體,2020年北京市“3個100”重點工程中高精尖產(chǎn)業(yè)項目之一。
“新冠疫情防控任務最艱巨的時期,在多部門管家式服務的推進下,該基地全面合理壓縮報批時間,打了一場艱難的開工接力戰(zhàn),較原計劃提前了一個多月,是北京市疫情期間第一批開工的重點項目,在政企協(xié)力推動下,如今已竣工?!苯?jīng)開區(qū)相關(guān)負責人說,該基地將打造集“研發(fā)、中試及生產(chǎn)”于一體的細胞治療產(chǎn)業(yè)的主陣地、公共服務資源的聚集地、專業(yè)人才的棲居地和區(qū)域資源的輻射地。
基地由7棟不同類型標準化廠房和1個綜合服務中心組成。7棟標準化廠房中,5棟是“可疊拼、可雙拼、可拆分”的大中型車間,針對大型細胞治療企業(yè)生產(chǎn)及研發(fā);另外2棟是小型車間,針對中小型企業(yè)。
基地單層面積2000多平方米,層高6米,規(guī)模介于實驗室和工廠之間,更適合新藥中試,建成后可以滿足大中小各類型細胞治療企業(yè)規(guī)模生產(chǎn)、便捷中試及個性化辦公需求,也將助力北京細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展。
竣工也宣告項目從建設階段走向引聚企業(yè)階段。據(jù)介紹,該基地已經(jīng)達成包括貝來生物、康龍化成等在內(nèi)的一批企業(yè)入駐簽約,建成啟用之初,約有35%的空間實現(xiàn)“建成即啟用”。
記者獲悉,該基地將逐漸在園區(qū)內(nèi)形成覆蓋細胞存儲、產(chǎn)品開發(fā)、中試研究、實際應用等細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈,并積極促進細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)標準化建設,全力推動北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
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