十部委聯(lián)合發(fā)布試行辦法 科技倫理審查有了操作細(xì)則
光明日?qǐng)?bào)北京10月10日電(記者楊舒)科技部、教育部、工信部等十部委日前聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》,通過(guò)對(duì)科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)等科技活動(dòng)中的科技倫理審查主體、審查程序、監(jiān)督管理等方面進(jìn)行規(guī)范,強(qiáng)化科技倫理風(fēng)險(xiǎn)防控,確??萍紕?chuàng)新活動(dòng)的正確方向。
《辦法》指出,開(kāi)展以下科技活動(dòng)時(shí),應(yīng)依規(guī)進(jìn)行科技倫理審查:涉及以人為研究參與者的科技活動(dòng),包括以人為測(cè)試、調(diào)查、觀(guān)察等研究活動(dòng)的對(duì)象,以及利用人類(lèi)生物樣本、個(gè)人信息數(shù)據(jù)等的科技活動(dòng);涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科技活動(dòng);不直接涉及人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物,但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來(lái)倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的科技活動(dòng);依據(jù)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定需進(jìn)行科技倫理審查的其他科技活動(dòng)。
《辦法》規(guī)定,高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責(zé)任主體。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位,研究?jī)?nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的,應(yīng)設(shè)立科技倫理(審查)委員會(huì)。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立科技倫理(審查)委員會(huì)。
在審查程序上,具體包含申請(qǐng)與受理、一般程序、簡(jiǎn)易程序、專(zhuān)家復(fù)核程序、應(yīng)急程序等。《辦法》明確,開(kāi)展科技活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估??萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會(huì)應(yīng)制定本單位的科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法,指導(dǎo)科技人員開(kāi)展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。經(jīng)評(píng)估屬于科技倫理審查范圍的,科技活動(dòng)負(fù)責(zé)人應(yīng)向科技倫理(審查)委員會(huì)申請(qǐng)科技倫理審查??萍紓惱恚▽彶椋┪瘑T會(huì)應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)材料決定是否受理申請(qǐng)。
在科技倫理審查原則上,《辦法》指出,開(kāi)展科技活動(dòng)應(yīng)堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險(xiǎn)相統(tǒng)一,客觀(guān)評(píng)估和審慎對(duì)待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn),遵循增進(jìn)人類(lèi)福祉、尊重生命權(quán)利、堅(jiān)持公平公正、合理控制風(fēng)險(xiǎn)、保持公開(kāi)透明的科技倫理原則,遵守我國(guó)憲法、法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定以及科技倫理規(guī)范。
在審查方式上,《辦法》強(qiáng)調(diào),科技倫理(審查)委員會(huì)應(yīng)對(duì)審查批準(zhǔn)的科技活動(dòng)開(kāi)展倫理跟蹤審查,必要時(shí)可作出暫停或終止科技活動(dòng)等決定。同時(shí),建立需要開(kāi)展專(zhuān)家復(fù)核的科技活動(dòng)清單制度,對(duì)可能產(chǎn)生較大倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的新興科技活動(dòng),如對(duì)人類(lèi)生命健康、價(jià)值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究等實(shí)施清單管理。清單根據(jù)工作需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整,由科技部公開(kāi)發(fā)布。
《光明日?qǐng)?bào)》(2023年10月11日 08版)
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