國家藥監(jiān)局近期發(fā)布三條公告，要求鹽酸賴氨酸注射劑、卡絡磺鈉制劑、昂丹司瓊制劑等藥品修訂說明書。有行業(yè)觀察人士表示，昂丹司瓊制劑屬于暢銷止吐藥品類，其銷售增長或因此受到影響。

　　據(jù)悉，止吐藥是消化系統(tǒng)用藥，在臨床上主要用于化療后的嘔吐治療中，屬于和腫瘤治療相關的品種。昂丹司瓊是國家基本藥物、腫瘤輔助用藥，近兩年銷售增長較快，2022年上半年銷售額居止吐藥首位。相關數(shù)據(jù)顯示，2021年，全國公立醫(yī)院止吐藥購藥金額約70.40億元，其中昂丹司瓊制劑銷售額超過12億元，占據(jù)近20%的份額。

　　此次藥監(jiān)局要求昂丹司瓊修訂說明書，主要是增加不良反應說明，涉及免疫系統(tǒng)、心臟、眼、神經(jīng)系統(tǒng)、血管及淋巴管等多個系統(tǒng)，強調了昂丹司瓊可致嚴重過敏反應、心悸等；修訂將用藥警示、用藥禁忌等一起列入其中，要求增加多項用藥禁忌包括昂丹司瓊與其他血清素藥物合并用藥時應對患者進行觀察、禁止與阿撲嗎啡聯(lián)合使用等。藥監(jiān)局提示，臨床醫(yī)師、藥師在選擇用藥時，應根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。實際上，國家藥監(jiān)局此前就曾多次就昂丹司瓊發(fā)布用藥警示，涉及心臟方面的風險提示如昂丹司瓊可引起心律異常等信息，以及孕婦使用禁忌等相關信息。(全媒體記者涂端玉)