河北推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
本報(bào)石家莊6月12日電 (記者邵玉姿)近日,河北省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合出臺若干措施,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
大力支持研發(fā)創(chuàng)新,激發(fā)經(jīng)營主體活力。加強(qiáng)幫扶指導(dǎo),引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向,開展新藥研發(fā),穩(wěn)妥推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),幫助企業(yè)和研發(fā)單位做好同國家藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)工作,研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國藥”。逐步推動中藥生產(chǎn)企業(yè)自建、共建、聯(lián)建、共享中藥材種植養(yǎng)殖基地。
開通審評審批綠色通道,對列入國家、省級科技重大專項(xiàng)或者國家、省級重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目以及經(jīng)認(rèn)定為診斷或治療罕見病、惡性腫瘤、老年特有和多發(fā)疾病、臨床急需且我國尚無同類產(chǎn)品上市的項(xiàng)目,壓縮時(shí)限,單獨(dú)排隊(duì),優(yōu)先檢驗(yàn)檢測、注冊核查、審評審批。擇優(yōu)將生物醫(yī)藥類國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)納入創(chuàng)新管理知識產(chǎn)權(quán)國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施首批試點(diǎn)企業(yè)。加大對生物醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)違法行為打擊力度,強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。推進(jìn)國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心建設(shè),構(gòu)建集中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢測、檢測技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)服務(wù)等功能于一體,高效、權(quán)威的中藥檢驗(yàn)檢測與質(zhì)量控制研究體系。
《 人民日報(bào) 》( 2023年06月13日 13 版)
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