時(shí)本

　　藥品說(shuō)明書(shū)作為全面呈現(xiàn)藥品有效性、安全性信息的載體，是臨床用藥的重要指導(dǎo)工具?？紤]到紙質(zhì)版藥品說(shuō)明書(shū)容易存在看不清、易丟失、更新不及時(shí)等問(wèn)題，近日，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平建議，應(yīng)逐漸推廣使用藥品電子說(shuō)明書(shū)，并完善配套法規(guī)，為推行藥品電子說(shuō)明書(shū)提供法律保障。(3月7日《法治日?qǐng)?bào)》)

　　藥品電子說(shuō)明書(shū)不僅調(diào)閱方便，而且頁(yè)面收放自如，能夠做到想看哪里就放大哪里。此外，電子版說(shuō)明書(shū)不受篇幅限制，內(nèi)容可以更加豐富和具體，這是紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū)所不具備的優(yōu)點(diǎn)。在手機(jī)普及率已經(jīng)很高的當(dāng)前，越來(lái)越多的人可以通過(guò)掃碼等方式閱讀藥品電子說(shuō)明書(shū)。正因?yàn)樗幤冯娮诱f(shuō)明書(shū)有很多好處，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》及相關(guān)指南文件當(dāng)中，藥品電子說(shuō)明書(shū)作為試點(diǎn)內(nèi)容列出。

　　但藥品電子說(shuō)明書(shū)應(yīng)該“長(zhǎng)什么樣”，還沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。目前已有一些藥品推出了電子說(shuō)明書(shū)，主要是在藥品包裝或紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)上以條形碼或二維碼的形式提供，且不同的企業(yè)或不同的藥品之間，電子版說(shuō)明書(shū)的形式與內(nèi)容存在較大差異。藥品電子說(shuō)明書(shū)的法律定義、呈現(xiàn)形式、格式要求等，都還缺乏規(guī)范，藥企只能按照自己的想法行事。這樣就容易導(dǎo)致電子說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容與形式都很雜亂。此外，在內(nèi)容方面，倘若電子說(shuō)明書(shū)的術(shù)語(yǔ)表達(dá)過(guò)于專(zhuān)業(yè)，也會(huì)出現(xiàn)患者“看不懂”等問(wèn)題。

　　這就意味著，藥品電子說(shuō)明書(shū)既要“有”，更要“好”。內(nèi)容易懂、形式多樣且親民，這樣的藥品電子說(shuō)明書(shū)才能受到民眾的青睞。要想做到這一點(diǎn)，就得先制定好標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)劃好推廣普及的路徑，讓藥企制作藥品電子說(shuō)明書(shū)變得有章可循。藥品電子說(shuō)明書(shū)屬于新生事物，關(guān)于其法律效力和使用范圍等，都需要盡快加以明確。

　　除了“有沒(méi)有”和“好不好”，藥品電子說(shuō)明書(shū)的管理與運(yùn)用，也要得到規(guī)范和統(tǒng)一。以條形碼或二維碼的形式，分散提供藥品電子說(shuō)明書(shū)，這是一種好方式。又或者可以建立統(tǒng)一的藥品電子說(shuō)明書(shū)信息平臺(tái)，這樣既便于民眾調(diào)閱，也便于監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一監(jiān)督與管理，從而確保藥品電子說(shuō)明書(shū)具有更高的質(zhì)量和利用效率。

　　藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造受到社會(huì)的廣泛關(guān)注，相關(guān)試點(diǎn)也在按部就班地進(jìn)行。在高度信息化和智能化的當(dāng)前，推進(jìn)這項(xiàng)工作也要有互聯(lián)網(wǎng)思維。只有讓藥品電子說(shuō)明書(shū)和紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)一同得到改造，才能滿(mǎn)足閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的不同需求，并使多種不同的說(shuō)明書(shū)形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，全方位、大幅度提升藥品說(shuō)明書(shū)的實(shí)用性和親民性，徹底化解過(guò)去藥品說(shuō)明書(shū)帶給民眾的困擾。