國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構成立

　　專家表示消滅脊灰需要世界各國形成合力

　　◎本報記者 張佳星

　　2月21日，記者從國家衛(wèi)生健康委獲悉，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局等三部門近日聯(lián)合印發(fā)《關于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構的通知》(以下簡稱《通知》)，共同成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構，統(tǒng)籌推動我國必需脊灰病毒設施的認證工作，并按職責分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡。

　　脊髓灰質炎由脊灰病毒引起，俗稱小兒麻痹癥。2000年起，我國持續(xù)保持無脊灰狀態(tài)，為什么仍需成立監(jiān)管機構進行系統(tǒng)監(jiān)管，同時對必需設施進行認證？科技日報記者就此采訪了相關專家。

　　消滅脊灰仍有“最后一公里”

　　自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來，全球范圍內脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上?！澳壳叭澜缰挥邪突固购桶⒏缓箖蓚€國家還有脊灰野病毒株的本土流行?！敝袊飮H合作部國際組織事務資深顧問左樹巖告訴記者，在消滅脊灰的“最后一公里”過程中，中國派駐多名專家奔赴相關國家，支持開展強化免疫工作，并向相關國家供應疫苗。

　　“除了野毒株的傳播，脊灰病毒還存在其他的傳播風險?！弊髽鋷r介紹，例如脊灰減毒活疫苗如果在免疫接種率低的人群、免疫缺陷的人群中使用，可能會出現(xiàn)病毒毒力返祖現(xiàn)象，導致麻痹病例。脊灰病毒有一個特點，即大多數(shù)人群感染病毒并不會發(fā)病，但這些被感染人群仍可能造成潛在傳播。

　　此外，要徹底消滅脊灰病毒，必須“扎牢”每一個可能泄漏病毒的出口。左樹巖說，隨著脊灰病毒在自然界的消失，病毒泄漏可能造成病毒在人群中重新傳播的嚴重后果。為避免毒株保存機構發(fā)生可能的泄漏風險，需要對毒株保存進行登記造冊和封存，從而真正實現(xiàn)消滅脊灰病毒。

　　為此，第71屆世界衛(wèi)生大會形成脊灰病毒封存決議?！笆澜缧l(wèi)生大會上通過的決議需要得到所有192個成員國認可，決議內容需要所有成員國共同踐行。”左樹巖表示，這是人類為消滅脊灰病毒所做的共同努力。

　　不讓脊灰病毒“乘虛而入”

　　那么，為什么要保存病毒及感染性材料，涉及哪些機構呢？

　　“病毒目前仍存在，為了避免其‘死灰復燃’，研究機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、檢驗檢定機構都需要利用相關毒株完成傳染病防控職能。此外，病原體的毒種也需要進行保藏，以防患于未然。”左樹巖解釋，例如，企業(yè)需要毒株生產(chǎn)疫苗，研究機構、檢定機構需要毒株進行相關標準的研究和使用等。

　　《通知》提到，國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構具體負責監(jiān)管機構工作規(guī)則制定、組織摸排，并更新潛在的脊灰病毒設施清單，組織有關專家成立評審組對脊灰病毒設施進行認證。

　　“目前看來，監(jiān)管機構會對有意愿繼續(xù)保存和使用脊灰病毒并且承載國家關鍵職能的單位進行組織、摸排和更新其脊灰病毒封存情況?！弊髽鋷r介紹，將對預期要保存脊灰病毒的機構開展評估，判斷哪些機構具備繼續(xù)保存和使用脊灰病毒的條件，并判斷相關機構是否有能力執(zhí)行脊灰病毒封存認證的要求。只有符合脊灰病毒封存條件的機構，國家才會對其列入清單。

　　與此同時，列入清單的脊灰病毒設施需要接受國家的監(jiān)督和檢查?！跋嚓P材料和要求必須符合全球封存標準，其中包括設備、人力資源、風險控制措施等各個方面?！弊髽鋷r說，相關生物風險管理標準包含14個要素，全部要素達標意味著可以將脊灰病毒擴散的風險控制到最小。

　　據(jù)悉，監(jiān)督檢查的內容還包括對保藏毒株使用的監(jiān)管。例如，生產(chǎn)企業(yè)要使用毒株、科研單位要研究毒株等，都必須嚴格按照規(guī)范和要求進行操作，把泄漏的風險降到最低。

　　“消滅脊灰不是一個國家的行動，而是全球行動，需要世界各國形成合力。”左樹巖認為，免疫屏障的每一個缺口都可能導致病毒“乘虛而入”。從計劃免疫到擴大免疫規(guī)劃，中國始終積極參與全球消滅脊灰行動。

　　此次成立的國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構，其職責還包括與世界衛(wèi)生組織保持聯(lián)絡溝通?！芭c世界衛(wèi)生組織相應專家進行對接，從國家層面嚴格執(zhí)行相關要求，是中國對消滅脊灰承諾的切實踐行，體現(xiàn)了阻斷傳染性疾病的中國擔當?！弊髽鋷r說。(科技日報)