國(guó)家藥監(jiān)局:持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查
中新網(wǎng)1月4日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局4日消息,國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)的通知。《措施》從加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理,強(qiáng)化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理,完善中藥審評(píng)審批機(jī)制,重視中藥上市后管理,提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平,加大中藥安全監(jiān)管力度,推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作9個(gè)方面作出了35條措施要求。
中藥安全監(jiān)管方面,《措施》提出,創(chuàng)新中藥質(zhì)量監(jiān)管模式。逐步構(gòu)建“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式,完善中藥生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè),研究制定并監(jiān)督實(shí)施《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制,針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié),持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查,有序開展中藥材延伸檢查。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營(yíng)秩序,強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。
加強(qiáng)中藥質(zhì)量抽檢監(jiān)測(cè)。持續(xù)推進(jìn)和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質(zhì)量抽檢,結(jié)合監(jiān)管需求和行業(yè)發(fā)展實(shí)際科學(xué)開展探索性研究,對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析研判,依風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控或質(zhì)量提升措施,優(yōu)化中藥質(zhì)量公告發(fā)布工作機(jī)制,依法發(fā)布抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果,向公眾客觀準(zhǔn)確傳遞中藥質(zhì)量安全信息。
嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。依法嚴(yán)查重處藥品上市許可持有人、生產(chǎn)和/或經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌注冊(cè)、備案造假,以及摻雜摻假、編造記錄、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊“窩點(diǎn)”制售中藥假藥等違法犯罪活動(dòng),充分利用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等線索,聯(lián)合公安、司法等部門,堅(jiān)決查清源頭、一追到底,依法追究犯罪人員刑事責(zé)任,堅(jiān)守中藥安全底線。(中新財(cái)經(jīng))
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