近視藥物阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售
7月25日,近視藥物阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售登上熱搜。7月21日晚間,興齊眼藥全資子公司沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院發(fā)布公告稱,自7月22日起,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售;7月22日,何氏眼科在回復(fù)投資者提問時(shí)表示,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停銷售,但在沈陽(yáng)何氏醫(yī)院院內(nèi)正常銷售。同日,歐普康視在回復(fù)投資者提問時(shí)表示,按照剛發(fā)布的通知,需要到醫(yī)院來(lái)就診才能憑處方取藥(低濃度阿托品)。
廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者梳理發(fā)現(xiàn):一方面,主流醫(yī)藥電商仍有多款其他的阿托品產(chǎn)品在售,且有關(guān)方面回復(fù)產(chǎn)品經(jīng)藥監(jiān)部門審批才獲準(zhǔn)上市的;另一方面,相關(guān)上市公司短期業(yè)績(jī)或受到?jīng)_擊。
文/表 廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者 涂端玉 文靜
屬于院內(nèi)制劑,不能對(duì)外流通
據(jù)了解,山東省眼科醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上發(fā)布通知稱,該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑處方及調(diào)劑。
有眼科醫(yī)生表示,阿托品滴眼液對(duì)于部分假性近視的兒童和青少年有延緩近視的作用,但需要在眼科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。據(jù)悉,目前該產(chǎn)品屬于院內(nèi)制劑,不能對(duì)外流通。
2021年10月份,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南(更新版)》(簡(jiǎn)稱《指南》)指出,近視兒童青少年,在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡(OK鏡)減緩近視進(jìn)展時(shí),建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)生指導(dǎo)下按醫(yī)囑進(jìn)行。
據(jù)悉,目前已有不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)和上市公司布局“低濃度阿托品”。國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,有8個(gè)關(guān)于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,其適應(yīng)癥多為“延緩兒童近視進(jìn)展”。
資料顯示,阿托品滴眼液是原本用于散瞳驗(yàn)光的藥物。2005年,新加坡率先開展了阿托品滴眼液用于延緩近視的研究。不過(guò),由于相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中,目前中國(guó)尚無(wú)以藥品身份獲批上市的低濃度阿托品滴眼液。
6月10日,國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》指出:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方;嚴(yán)禁在處方開具前,向患者提供藥品?!?/p>
“低濃度阿托品滴眼液屬于院內(nèi)制劑,按照現(xiàn)行的法律規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,只能在院內(nèi)根據(jù)患者病情由本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方購(gòu)買,網(wǎng)上寄售院內(nèi)制劑確實(shí)存在較大爭(zhēng)議?!本挢S投顧高級(jí)投資顧問謝后勤向媒體表示稱。巨豐投顧高級(jí)投資顧問翁梓馳表示,低濃度阿托品滴眼液在完成規(guī)范的臨床試驗(yàn)評(píng)估后,才能獲批上市。兒童青少年用藥是非常嚴(yán)肅的問題,低濃度阿托品滴眼液或要幾年才能通過(guò)臨床試驗(yàn),上市之后也可能設(shè)置觀察期。
相關(guān)上市公司股價(jià)、短期業(yè)績(jī)或受挫
早在今年6月24日,就有“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開具阿托品”的消息傳出,當(dāng)日,A股興齊眼藥的股價(jià)大幅下挫,跌幅近17%。
據(jù)悉,除了興齊眼藥之外,歐普康視、何氏眼科、愛爾眼科等多家公司也都在布局阿托品滴眼液。7月25日當(dāng)天,興齊眼藥,歐普康視、愛爾眼科均出現(xiàn)不同程度股價(jià)下跌。
以歐普康視為例,2022年6月1日,歐普康視發(fā)布公告稱,其控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院獲得了安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》。本次注冊(cè)的完成,使得公司控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控,以滿足臨床對(duì)該品種的需求。其旗下安徽醫(yī)科大學(xué)康視眼科醫(yī)院此前也已獲得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)資質(zhì),可以讓患者足不出戶在線上預(yù)約掛號(hào)、在線復(fù)診、開藥繳費(fèi)。6月7日,歐普康視在回復(fù)投資者提問時(shí)表示“銷售上會(huì)借鑒同行的經(jīng)驗(yàn)”。
有專家表示:“暫停網(wǎng)售意味著切斷了上市公司針對(duì)該產(chǎn)品最主要的銷售渠道,產(chǎn)品銷量大幅降低,對(duì)業(yè)績(jī)面影響不言而喻,近期相關(guān)上市公司股價(jià)變化也體現(xiàn)了悲觀預(yù)期。但隨著臨床實(shí)驗(yàn)的推進(jìn),產(chǎn)品銷售渠道的拓寬,相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)績(jī)有望得到改善。”
主流醫(yī)藥電商有多款其他阿托品產(chǎn)品在售
7月25日,廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者搜索阿里健康、京東健康、拼多多、美團(tuán)買藥等發(fā)現(xiàn),部分平臺(tái)仍有阿托品眼藥水、硫酸阿托品眼用凝膠等銷售,而部分平臺(tái)則只有阿托品眼藥水銷售。
至截稿時(shí),消息稱在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院停售的興齊低濃度0.01%硫酸阿托品眼藥水在各家平臺(tái)上已完全搜索不到。
記者留意到,大部分電商平臺(tái)主要銷售的硫酸阿托品眼用凝膠是興齊眼藥股份有限公司的產(chǎn)品。25日,記者在阿里健康大藥房搜到了興齊迪善硫酸阿托品眼用凝膠,售價(jià)為36.6元/盒。由于是處方藥,平臺(tái)要求記者上傳醫(yī)生開的處方才能購(gòu)買。阿里健康相關(guān)人士表示,這款產(chǎn)品與外界報(bào)道的0.01%硫酸阿托品滴眼液不是同一產(chǎn)品,其已經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門審批,獲準(zhǔn)上市。
在淘寶、京東健康平臺(tái)上,記者搜索發(fā)現(xiàn)有來(lái)自其他國(guó)家的阿托品眼藥水,如來(lái)自印度、瑞士、日本、德國(guó)等。以一款在天貓國(guó)際銷售的瑞士進(jìn)口低濃度阿托品眼藥水為例,店鋪客服表示,這款眼藥水非處方藥,直接下單即可,售價(jià)約為99元/支/10ml。頁(yè)面介紹,該眼藥水阿托品濃度為0.0001%,可緩解近視加深、緩解干澀不適等。
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