驗尿辨膀胱癌、微創(chuàng)保功能……精準治療體系提升膀胱癌診治水平
中新網(wǎng)廣州4月18日電 (蔡敏婕 張陽)膀胱癌的發(fā)病率居泌尿腫瘤之首,提高膀胱癌診療水平是我國急迫的臨床問題和需求。中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院副院長林天歆及團隊研發(fā)推廣全流程的膀胱癌微創(chuàng)精準診療體系,該項目獲2021年度廣東省科技進步獎一等獎。
全流程的膀胱癌微創(chuàng)精準診療體系的建立,在膀胱癌的精準定性定位診斷、術前精準分期診斷、微創(chuàng)保功能手術機器人、新型靶向藥物治療作出了貢獻。該體系最終實現(xiàn)了中國膀胱癌微創(chuàng)精準診療的四個提升,其中,早診率從32%提升至79%,分期準確率從46%提升至88%。
林天歆稱,膀胱癌的發(fā)病率居惡性腫瘤第六,泌尿腫瘤之首。但是存在著早診率低,微小病灶容易漏診的問題,早診率僅32%。此外,分期欠準確,淋巴轉(zhuǎn)移診斷率僅50%;手術創(chuàng)傷大,開放手術切口大,性功能保存率僅10%;中晚期患者死亡率高,5年生存率低于40%。
“現(xiàn)有尿液診斷方法:誤診、漏診高,而且缺乏有效的無創(chuàng)早診方法。”林天歆說,團隊聯(lián)合廣州基準醫(yī)療公司在國內(nèi)率先成功開發(fā)了尿液DNA甲基化無創(chuàng)診斷膀胱癌的新技術,相比脫落細胞學技術,早期腫瘤敏感性從32%提高至79%,在早期、微小、殘留和復發(fā)腫瘤診斷上均具有顯著優(yōu)勢,同時也能鑒定出高危病人?!?/p>
由于膀胱癌開始時都是無痛的,導致早診率較低,等患者發(fā)現(xiàn)血尿并求診時,有25%已經(jīng)發(fā)展到中晚期。為此,團隊將上述無創(chuàng)診斷技術研發(fā)并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,目前已在全國100多家醫(yī)院和體檢機構(gòu)應用,被納入中國膀胱癌指南,獲美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認定,填補我國早診技術空白。
除了關注早期診療,林天歆團隊還建立膀胱癌術前精準腫瘤分期體系,準確預判淋巴轉(zhuǎn)移和肌層浸潤,指導手術切除范圍。
“膀胱癌主要轉(zhuǎn)移方式是淋巴轉(zhuǎn)移,如何提高淋巴微小轉(zhuǎn)移診斷準確率,以往是通過傳統(tǒng)影像學,通過醫(yī)生經(jīng)驗進行肉眼判斷?!绷痔祆ХQ,通過創(chuàng)立術前精準預測淋巴轉(zhuǎn)移和肌層浸潤體系,肌層浸潤的準確性由原來的61%提高到82.9%,指導膀胱癌術式選擇和淋巴清掃范圍,“這一系列技術為盆腔淋巴轉(zhuǎn)移個體化診療提供新標準,避免漏診漏切?!?/p>
此外,林天歆團隊聯(lián)合深圳精峰醫(yī)療公司研發(fā)國產(chǎn)手術機器人,并且已經(jīng)完成了臨床研究,與海外同類產(chǎn)品相比,在自由度、圖像延遲等指標上實現(xiàn)了超越,“預計今年6月到7月可以拿到注冊證,從而可以在市場上銷售?!?/p>
2008年至今,該膀胱癌技術體系實現(xiàn)了膀胱癌微創(chuàng)精準診療在早診率、分期準確率、保性功能率、五年生存率上的提升,研究成果已經(jīng)推廣至全國600多家醫(yī)院。(完)
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